Suite à des contrôles français effectués inopinément l'année dernière en Inde, l'Agence Européenne du Médicament (AEM) a décidé de retirer du marché européen 700 génériques en provenance du premier pays fournisseur de médicaments et génériques dans le Monde.
Des fraudes et des irrégularités ont ainsi été constatées chez un géant fabricant indien de médicaments vendus pour la plus part en France et par ricochet dans plusieurs pays africains.
Ces irrégularités ont évoqués l'existence d'anomalies dans les procédures d'enregistrement électrocardiographiques réalisés entre 2008 et 2014.
Suite à ces révélations L'Agence européenne des Médicaments a pris cette lourde décision de retrait alors même que 700 génériques ne respecteraient pas les normes européennes.
Même si il est vrai que la principale faute commise par le fabricant indien est le "non respect des bonnes conduites cliniques" il en est aussi vrai d'après l'ANSM qu'aucun risque n'est avéré pour la santé humaine car il n'y aurait aucune preuve de la "dangerosité ou du manque d'efficacité chez aucun de ces médicaments".
C'est une mesure de précaution que l'AEM a donc prise et qui pourrait disparaître si les normes européennes quant aux médicaments pointés sont respectés davantage, mais qui aura aussi de lourdes conséquences sur le marché africain où les ventes de médicaments et de génériques sont en forte hausse. la plus grosse industrie indienne pharmaceutique a été il y a deux ans au cœur d'un énorme scandale, accusé d'avoir "falsifié ses tests de contrôle de qualité".
Toutefois, 60 génériques seront alors retirés du marché français le 21 août prochain en vertu de la mesure de précaution prise par l'AEM. L'industrie du CAC 40 Sanofi, a reçu une énorme gifle tout comme plusieurs autres fabricants européens.
Alors qu'une très grande partie des médicaments existants sur le marché européen sont présents sur le marché africain, les Gouvernements et autorités locaux doivent prendre en considération cette mesure de précaution et retirer à leurs tour la vente sur les marchés locaux de tels médicaments.
Cette décision doit donc s'appliquer aussi dans les pays africains par ricochet afin de prévenir des dangers des irrégularités constatés sur un grand nombre de médicaments.
Des fraudes et des irrégularités ont ainsi été constatées chez un géant fabricant indien de médicaments vendus pour la plus part en France et par ricochet dans plusieurs pays africains.
Ces irrégularités ont évoqués l'existence d'anomalies dans les procédures d'enregistrement électrocardiographiques réalisés entre 2008 et 2014.
Suite à ces révélations L'Agence européenne des Médicaments a pris cette lourde décision de retrait alors même que 700 génériques ne respecteraient pas les normes européennes.
Même si il est vrai que la principale faute commise par le fabricant indien est le "non respect des bonnes conduites cliniques" il en est aussi vrai d'après l'ANSM qu'aucun risque n'est avéré pour la santé humaine car il n'y aurait aucune preuve de la "dangerosité ou du manque d'efficacité chez aucun de ces médicaments".
C'est une mesure de précaution que l'AEM a donc prise et qui pourrait disparaître si les normes européennes quant aux médicaments pointés sont respectés davantage, mais qui aura aussi de lourdes conséquences sur le marché africain où les ventes de médicaments et de génériques sont en forte hausse. la plus grosse industrie indienne pharmaceutique a été il y a deux ans au cœur d'un énorme scandale, accusé d'avoir "falsifié ses tests de contrôle de qualité".
Toutefois, 60 génériques seront alors retirés du marché français le 21 août prochain en vertu de la mesure de précaution prise par l'AEM. L'industrie du CAC 40 Sanofi, a reçu une énorme gifle tout comme plusieurs autres fabricants européens.
Alors qu'une très grande partie des médicaments existants sur le marché européen sont présents sur le marché africain, les Gouvernements et autorités locaux doivent prendre en considération cette mesure de précaution et retirer à leurs tour la vente sur les marchés locaux de tels médicaments.
Cette décision doit donc s'appliquer aussi dans les pays africains par ricochet afin de prévenir des dangers des irrégularités constatés sur un grand nombre de médicaments.